Журнал "Огонёк" №11\\ \\ от 23 .03.2020 г. \\ \\ [[https://www.kommersant.ru/doc/4291800|Оригинал статьи]]\\ \\ \\ Вышел вирус из тумана. Что могут и чего не могут тесты \\ \\ {{:ru:about:media:2019:туалетная_бумага.png?400|}}\\ \\ **Пандемия заключила мир в свои объятия, и каким он из них выберется, не очень понятно. Зато понятно, что это надолго. А уж после того, как представитель по связям с прессой движения Талибан (запрещено в РФ) сообщил, что «комиссия по здравоохранению» его организации «готова координировать с ВОЗ и международными организациями по здравоохранению борьбу с коронавирусом», стало ясно, что это касается всех — совсем всех. Пандемия сметает с полок товары, рушит экономики, отменяет выборы, разлучает семьи — иногда кажется, что сопротивление бесполезно. «Огонек» присмотрелся к ошибкам, которые позволили набрать этому вирусу такую мощь в разных странах, и к тем ресурсам, которые предполагается задействовать для сопротивления новой заразе. И еще к последнему островку административного оптимизма на отдельно взятой территории…**\\ \\ Вопрос тест-систем, выявляющих коронавирус, из чисто медицинского становится вопросом, имеющим отношение ко всем аспектам жизни: от политики до личного дела каждого человека.\\ \\ В конце прошлой недели сразу несколько российских компаний заявили, что смогут проводить тестирование на коронавирус. Значит ли это, что скоро провериться смогут все желающие? Вопрос, если разобраться, государственной важности: от того, как быстро можно выявить больного, изолировать его и тем самым остановить распространение заболевания, зависит национальная безопасность.\\ \\ Почему, скажем, в Италии такое количество жертв, а в соседней Германии — нет. По мнению аналитиков, одна из причин — в своевременной диагностике. В Германии сейчас самый высокий в мире процент выявленных случаев среди общего числа обращений, и это не случайно. Одну из самых первых рабочих тест-систем сделали именно в Берлине задолго до того, как в Германии появились первые случаи заражения. Ее разослали во все лаборатории страны и начали бесплатно тестировать всех желающих, чтобы не упустить первые случаи заражения. В Италии ситуация с тестированием с самого начала была принципиально иной: там тестировали только тех, кто приезжал из Китая. Поэтому, в частности, упустили несколько сложных случаев, когда пациенты успевали заразить большое количество людей из своего окружения.\\ \\ США (как пишут, в частности, в Twitter врачи из Гарварда) ситуация развивается по итальянскому сценарию. Здесь вирусу на руку сыграла неповоротливость политической системы в целом и системы здравоохранения в частности. Противники Трампа вменяют ему в вину, что он допустил задержку во внедрении тест-систем. Дело в том, что было принято решение не использовать тесты, которые предлагала ВОЗ, а дождаться разработки собственных. В итоге они оказались дефектными, что привело к задержке выявления больных и в целом сделало невозможным получить общую картину распространения вируса. Прогноз однозначный: в условиях избирательной кампании рикошет от медицинской истории для Трампа будет сугубо политическим.\\ \\ **В России у тестов своя судьба. Сейчас сдать анализ на новый коронавирус можно только по назначению врача по строгим медицинским показаниям (и это бесплатно для потенциального больного).**\\ \\ Коммерческие лаборатории, несмотря на ряд прозвучавших заявлений, такие тесты пока не делают. Объясняется это тем, что новая инфекция относится к особо опасным. И обращение с биоматериалами в этом случае требует и специальной подготовки персонала, и специально оборудованной лаборатории, и соответствующей сертификации.\\ \\ — Создание национальной тест-системы во время пандемии — вопрос национальной безопасности. Для ее создания ученым нужны социальный заказ, наличие генома или части генома вируса и минимальное лабораторное оборудование,— сказал «Огоньку» заместитель директора по научной работе Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН, расположенного в Новосибирске Владимир Коваль.— Работать со штаммами вирусов могут только несколько специализированных лабораторий в России, так как это требует совершенно особых условий.\\ \\ Хотя сегодня наличие штамма вируса уже необязательно: геном коронавируса опубликован, поэтому ученые могут синтезировать вирусоподобные частицы и работать с ними. Любая тест-система включает в себя диагностику, визуализацию и стандартизацию, на ее создание уходит обычно две-три недели.\\ \\ Скажем, в США поначалу тесты выполнялись строго лабораториями Центра по профилактике и контролю заболеваний (CDC). «Наличие тестов было большой проблемой,— рассказывает доцент кафедры биологии Рочестерского технологического института Морин Ферран.— До 29 февраля CDC был единственной организацией, которая могла разрабатывать тест-системы, проводить их испытания и заниматься их производством. Но поскольку количество людей, которых необходимо было тестировать, росло, то и спрос на тесты стремительно увеличился. В итоге в начале весны в США упростили разработку и производство тестов для коммерческих лабораторий и позволили другим сертифицированным лабораториям тестировать образцы пациентов».\\ \\ **По этому пути, похоже, пойдем теперь и мы.**\\ \\ — Сейчас процесс подготовки тест-систем оптимизирован,— объясняет «Огоньку» доцент кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова Иван Коновалов.— В российские лаборатории в сутки поступает примерно 100 тысяч тест-систем. В ближайшие сроки, думаю, охват людей тестированием увеличится. В первую очередь будут проверять людей с пневмонией и, возможно, всех с подозрением на ОРВИ, поскольку у 80 процентов коронавирус может протекать в легкой форме. Уже планируется организация тест-систем в коммерческих медицинских учреждениях, когда любой человек сможет провериться за свой счет. Как делают анализ?\\ \\ Для анализа на коронавирус берут мазок со слизистой рта и носоглотки и помещают образец в пробирки. Затем содержимое пробирок в лаборатории исследуется на наличие в них генетического материала вируса — его РНК (молекулы, несущей генетическую информацию).\\ \\ Для исследования используется метод ПЦР (полимеразной цепной реакции). Смысл его в том, чтобы, говоря упрощенно, увеличить во много раз количество возбудителя, присутствующего в клетках человека. Для этого сначала молекулу РНК преобразуют в ДНК, а затем крошечный участок ДНК начинают копировать миллионы раз, чтобы накопить достаточное количество фрагментов генома, которые уже можно будет проанализировать. На определенной фазе в пробирку добавляется флуоресцентный краситель, который светится только в присутствии ДНК возбудителя. Для получения результатов требуется до 72 часов.\\ \\ Сегодня это единственный метод, который позволяет выявить возбудителя COVID-19 и обнаружить именно его среди других респираторных вирусов, в том числе и гриппа. И именно этот метод используют практически все страны, создающие свои тест-системы.\\ \\ Еще в январе, когда китайские исследователи передали научному сообществу полную последовательность генома нового коронавируса, научные институты по всему миру начали разрабатывать, тестировать и публиковать протоколы для его обнаружения с помощью метода ПЦР. ВОЗ ведет список этих протоколов и институтов-разработчиков, готовых поделиться своими наработками. \\ \\ **В реестр лабораторий по диагностике COVID-19, наряду с ведущими научными учреждениями Китая, США, Франции, Гонконга, Великобритании, Германии, вошел и российский научный центр «Вектор» (Новосибирск). **\\ \\ В «Векторе» разработали две тест-системы, которые позволяют оперативно выявлять новый коронавирус. Сам тест был создан достаточно быстро и в критических условиях — у лаборатории еще не было на тот момент ни штамма самого вируса, ни клинических образцов его, полученных от пациента.\\ \\ Некоторые эксперты, правда, высказывали сомнения в его чувствительности: тест может давать ложноотрицательный результат, например, в начале заболевания либо в самом его конце, когда человек уже выздоравливает (индикатор не показывает наличия возбудителя, хотя пациент еще продолжает выделять возбудителя и, значит, заразен для окружающих). Но есть и другое мнение. «Это достаточная чувствительность, чтобы распознать человека с клиническим течением инфекции. К тому же тестирование проводится неоднократно»,— сказал «Огоньку» доцент кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова Иван Коновалов.\\ \\ В помощь ПЦР\\ \\ По другому пути идут разработчики в Сингапуре и Китае. Они создали так называемые серологические тесты, основанные на обнаружении в крови антител, которые организм вырабатывает к возбудителю в процессе болезни. У этого исследования есть и преимущество — оно может обнаружить антитела, даже если человек уже выздоровел. Это как раз тот случай, когда ПЦР уже не увидит возбудителя. По словам вирусолога Даниэль Андерсон из Медицинской школы Duke-NUS, серологические тесты позволяют выявить контакты заболевших и отслеживать людей, перенесших инфекцию. А это важно, поскольку многие случаи передаются от бессимптомных пациентов, которых сложно идентифицировать.\\ \\ Но есть и минус. Для исследования необходимо, чтобы организм выработал достаточное количество антител — это около недели от начала заболевания. Стало быть, при небольшой вирусной нагрузке анализ ничего не покажет.\\ \\ Уже в ближайшее время сертификацию должен пройти российско-японский тест, основанный на методе так называемой изотермальной молекулярной диагностики. Он схож с методом ПЦР, но более быстрый и не требует стационарной лаборатории. Как пишут сами разработчики: результат будет готов в течение получаса. Линейка тест-систем адаптирована и для стационарных лабораторий, и для портативных мини-лабораторий, представляющих собой небольшой чемодан. Применять ее можно повсеместно — не только в больницах, но и в любых общественных учреждениях (школы, офисы, аэропорты, вокзалы). В начале марта уже были начаты испытания российско-японского теста в ГНЦ ВБ «Вектор».\\ \\ И, наконец, еще об одной новой разработке, которая принадлежит Институту химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН. Его ученые создали прототип тест-системы, которая позволит в оперативном режиме диагностировать новый коронавирус. По мнению ученых, будущее именно за экспресс-тестами. Они не требуют специального оборудования и персонала. А тестирование позволяет экспертам лучше понять, как развивается вспышка, и попытаться предсказать влияние вируса на общество.\\ \\ Перспектива радует, если бы не одно «но»: всего этого в масштабном использовании мы еще только ждем. А пока имеем дело с развитием эпидемии в «полевых условиях». О том, насколько эти поля и условия разные,— читайте в следующих материалах.\\ \\