Interfax

от 25.11.2021 г.

Oригинал статьи


Росздравнадзор зарегистрировал экспресс-тест на COVID-19, разработанный новосибирскими учеными

Новосибирск. 25 ноября. ИНТЕРФАКС-СИБИРЬ - Тест-система для оперативного выявления коронавируса, созданная в Институте химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ, Новосибирск), зарегистрирована в Росздравнадзоре и допущена к обращению на территории РФ, говорится в сообщении института.

«В ноябре 2021 года Институт получил регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазков носоглотки и/или ротоглотки человека. В основе тест-системы - метод изотермической амплификации LAMP, с помощью которого выявляется РНК и ДНК вирусов.», - говорится в сообщении.

Отмечается, что при сохранении достаточно высокой чувствительности выполнение теста занимает около 30 минут, что значительно меньше времени, затрачиваемого на традиционный ПЦР-тест.

Для проведения теста не требуется дорогостоящего оборудования, установленного в стационарных лабораториях.

В перспективе методика может быть использована для экспресс-диагностики вне стен специализированных лабораторий, например, прямо в терминале аэропорта. Подобное тестирование позволит как выявлять пациентов на ранней стадии инфекции для последующей терапии, так и прерывать цепочки заражений, снижая скорость распространения SARS-CoV2.